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珍寶島藥業(yè)深入實施“兩創(chuàng)兩新”戰(zhàn)略

2024-04-19 10:27 來源:新華社客戶端 次閱讀
 
珍寶島藥業(yè)深入實施“兩創(chuàng)兩新”戰(zhàn)略

  黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“珍寶島藥業(yè)”)是一家注重產品創(chuàng)新的制藥企業(yè),上世紀90年代創(chuàng)立之初的幾年里成功研發(fā)并上市多個用于治療心腦血管疾病的高端中藥產品,為企業(yè)后來在市場上打響品牌奠定了堅實的基礎。

  “珍寶島藥業(yè)在近30年的發(fā)展歷程中,一直在深耕藥品創(chuàng)新研發(fā),我們堅持‘中藥為主、中西并重’的藥品研發(fā)戰(zhàn)略布局,現已建立‘一心四院’的藥品研發(fā)體系,涵蓋中藥、化藥、生物藥產品的創(chuàng)新研發(fā)?!闭鋵殟u藥業(yè)總經理閆久江說。

  珍寶島藥業(yè)堅持“兩創(chuàng)兩新”發(fā)展戰(zhàn)略,一方面十分注重創(chuàng)新產品的研發(fā),另一方面堅持推動生產制造朝著智能型、智慧化方向發(fā)展。

  在藥品研發(fā)方面,珍寶島建立了“一心四院”的藥品研發(fā)體系,以北京科研管理中心為管理中樞與紐帶,協(xié)同哈爾濱、北京、上海、杭州四個藥物研究院開展中藥、化藥、生物藥的研發(fā)。當前,公司在研中藥1.1類創(chuàng)新藥,目前已完成藥學、毒理研究及藥效學研究,并與CDE申請了溝通交流會,正在開展新藥臨床試驗申請。用于風濕的古代經典名方項目,目前已經完成藥學研究,正在與CDE進行溝通交流。

  公司持續(xù)關注行業(yè)合作及優(yōu)質資源的整合,加速開展中藥并購工作,利用營銷預測和市場規(guī)模建立模型,結合品種領域、技術管線、運營模式等多方面進行品種并購。截至去年底,已完成35個品種持有人變更,豐富了企業(yè)產品管線,為市場輸送優(yōu)質且具有臨床核心競爭力的產品。

  自2023年開始,公司進入化藥項目的持續(xù)收獲期,每年均有10個以上項目獲批。目前,公司已獲批化藥產品18個(含2個一致性評價項目),已申報至國家局項目21個,在研項目20個(創(chuàng)新藥4個),產品涉及心腦血管類、抗感染類、呼吸系統(tǒng)類等8大治療領域。

  在生物藥研發(fā)方面,公司參股的國內知名生物藥研發(fā)企業(yè)核心項目(TRS005)進展順利,研發(fā)成果喜人。就在4月9日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于TRS005一線聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期啟動國內I期臨床試驗。


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